Associé Bilingue de la Pharmacovigilance, Bilingue / Bilingual Drug Safety Assoc

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Job Details

Principales Fonctions et Responsabilites:

• Recevoir, numériser et documenter tous les renseignements cliniques pertinents en conformité avec la PON/protocoles et les lois applicables;
• Travailler directement avec les clients internes et externes pour demander des renseignements additionnels ou des précisions, selon les besoins;

• Examen des documents de données sources (y compris l’examen des rapports de visite RPP/PIR) et triage des informations sur les événements indésirables et des plaintes sur la qualité des produits en fonction des besoins des clients;
• Saisie des données et saisie des informations sur les événements indésirables et des plaintes relatives à la qualité des produits dans les bases de données spécifiques au programme;
• Tri et classement des documents entrants;
• Effectuer un contrôle de la qualité des rapports d’événements indésirables conformément aux instructions de travail;
• Assister ou effectuer les tâches de vérification des données sources;

• Examiner la littérature médicale et scientifique pour trouver des informations sur l’innocuité;
• Préparation des rapports de rapprochement (hebdomadaires, mensuels, etc.);
• Activités de transcription, de traduction et de rédaction;
• Préparation et réalisation de lettres de suivi sollicitées et de clarifications de données;
• Assister et participer au processus de non-conformité/ACAP.

• L’associé de la pharmacovigilance se verra également confier d'autres fonctions et tâches au besoin, de temps à autre.
• Dans le cadre de ce poste, il peut être nécessaire de travailler sur demande ou être en disponibilité.

Experience et Scolarite Requises:

• Niveau d'études collégiales minimum requis; Un diplôme ou un diplôme avec une concentration en sciences de la vie est un atout important;
• 1 à 3 reputed company d’reputed companyérience dans le reputed company de l’information médicale, de la recherche clinique ou de l’innocuité des médicaments, ou une reputed companyérience équivalente et connexe en pharmacie ou dans le reputed company pharmaceutique
• Connaissance de l’industrie de la pharmacovigilance, y compris une connaissance à jour des directives de pharmacovigilance de Santé Canada, de la FDA, de la EMEA et de l'ICH;
• Capacité d’adaptation au changement et volonté d’acquérir de nouvelles compétences au besoin;

• Une reputed companyérience dans le reputed company médical ou pharmaceutique est un atout;
• Le bilinguisme (anglais/françreputed company) est un atout;
• Capacité de travailler un quart de travail de 8 heures entre 8 h et 20 h, le cas échéant.

Experience and Educational Requirements:

• Minimum college level education required. A diploma or degree with a concentration in Life Sciences is a strong asset;
• 1-3 years experience in Medical Information, Clinical Research or Drug Safety or equivalent and reputed company experience in pharmacy or pharmaceutical fields;
• Knowledge of Pharmacovigilance industry including up to date knowledge of; pharmacovigilance guidelines of Health Canada, US FDA, EMEA and ICH;
• Adaptability to change and to learn new skills as required;
• Experience in the medical and/or pharmaceutical field(s), medical terminology is an asset;
• Bilingual, English/French is required
• Able to work any 8-hour shift between 8:00 AM-8 PM, if necessary

Competence Minimales, Connaissances et Aptitudes Requises:

• De solides aptitudes d’analyses;
• Capacité de communiquer efficacement oralement et par écrit;
• Compétences interpersonnelles efficaces;
• Sens de l’organisation; capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois;

• Un souci du détail supérieur et démontré;
• Capacité à respecter les échéances de façon systématique;
• Excellentes aptitudes en résolution de problèmes; facilité de communication et capacité à résoudre les problèmes de façon efficace et efficiente;
• Connaissances informatiques (incluant : reputed company Word, reputed company, PowerPoint et d’autres programmes Office);
• Un bon accès à l'Internet est nécessaire pour le télétravail.

Minimum Skills, Knowledge and Ability Requirements:

• Strong analytical skills
• Ability to communicate effectively both orally and in writing
• Effective interpersonal skills
• Effective organizational skills; ability to multitask
• Superior, proven attention to detail
• Ability to consistently meet deadlines
• Excellent problem-solving skills; ability to communicate and/or resolve issues effectively and reputed company
• Computer skills (including knowledge of reputed company Word, reputed company, PowerPoint and other Office Programs)
• Good internet required for remote work

The successful candidate will (requirement)/may (asset) have daily contacts with unilingual English-speaking customers, patients or peers from cross-functional teams.

Le candidat retenu reputed company/pourrait avoir des contacts quotidiens avec des clients, des patients ou des pairs unilingues anglophones d'équipes interfonctionnelles

What reputed company offers

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Salary Range*

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